作用和副作用怎么样 吲达帕胺缓释片说明书

【药品名称】

通用名：吲达帕胺缓释片

商品名：吲达帕胺缓释片

【生产企业】

湖北汇瑞药业股份有限公司

【成份】

吲达帕胺
吲达帕胺，化学名称为:N-(2-甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。其结构式为:分子式:C16H16ClN3O3S分子量:365.8

【作用与适应症】

原发性高血压。

【规格】

1.5mg

【用法用量】

口服。每24小时服1片，最好早晨服用。加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。

【副作用与不良反应】

大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况：实验室参数-钾缺失和低钾血症，在某些高危人群更为严重（见注意事项）。在临床试验中，治疗4-6周的病人，10％出现低钾血症（血钾(3.4mmol／L）;4％病人的血钾(3.2mmol／L。治疗12周后，血钾平均下降0.23mmol／L。-低钠血症伴低血容量引起脱水和直立性低血压。伴发的氯离子缺失可导致继发性代偿性代谢性碱中毒；这种情况发生率很低，程度亦轻。-治疗期间，血浆中尿酸和血糖增加：在痛风和糖尿病的病人中应用这些利尿剂时，必须非常慎重地考虑其适应症。-血液学方面的病症，非常罕见：血小板减少症、白细胞减少症、粒细胞缺乏症、营养不良性贫血、溶血性贫血。-高钙血症：十分罕见。临床参数-在肝功能不全情况下，可能发生肝性脑病。(见禁忌和注意事项)。-过敏反应，主要是皮肤过敏，见于以往过敏或哮喘病人。-斑丘疹，紫癜，可能加重原有的急性系统性红斑狼疮。-恶心、便秘、口干、眩晕、疲乏、感觉异常、头痛等症状很少发生，而且大多随药物减量而缓解。-胰腺炎非常罕见。

【禁忌】

—对磺胺药过敏。—严重肾功能衰竭。—肝性脑病或严重肝功能衰竭。—低钾血症。通常，此药不要与锂和能引发扭转性室速的非抗心律失常药合用（参考药物相互作用）。

【注意事项】

警告：当肝功能受损时，噻嗪及其相关类利尿剂可能引起肝性脑病。如果发生此病，应立即停止应用利尿剂。由于此药中含有乳糖，因此禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖和半乳糖吸收障碍症或乳糖酶缺乏的患者。水和电解质平衡—血钠治疗前必须测定血钠，此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠，有时会产生严重的后果。血钠降低起初可以无症状，因此规律地监测血钠是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，监测的次数应更频繁(见不良反应及药物过量)。—血钾低钾血症和缺钾是噻嗪及其相关利尿剂的主要危险。在某些高危人群中，例如在老年人、营养不良和／或多种药物治疗者、以及具有水肿、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必须预防低血钾的发生(＜3.4mmol／L)。在这些情况下，低血钾可以增加洋地黄类药物对心脏的毒性，增加心律失常的危险。心电图中长QT间期的患者，无论是先天性还是医源性的，用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常(尤其有致命危险的扭转性室速)的诱发因素。在所有上述病例中，必须更多地进行血钾监测。在治疗开始后的1周内，应进行首次血钾测定。测定出低血钾后，应进行相应的纠正。—血钙噻嗪及其相关利尿剂可能减少尿中钙的排泄，引起短暂轻微的血钙升高。明显的高钙血症可能由于先前未被发现的甲状旁腺机能亢进所致。检查甲状旁腺功能之前，应停止治疗。—血糖在糖尿病患者，对血糖的监测十分重要，尤其当存在低钾血症时。—尿酸在高尿酸血症的病人，痛风发作的机率可能增加，应注意检测血液中尿酸含量。—肾脏和排尿功能只有当肾脏功能正常或轻度受损(成年人血肌酐低于25mg／L，即220μmol／L)时，噻嗪及其相关利尿剂才能够完全发挥作用。在老年人，必须依据年龄、体重和性别对血肌酐值进行调整，调整幅度可依据Cockroft’s公式：Clcr=(140-年龄)×体重／0.814×血肌酐其中：年龄以“年”计算体重单位：千克血肌酐以微摩尔／升表示此公式适于老年男性，对女性患者，公式所得结果还应乘以0.85。在利尿剂治疗初期，由于引起水钠丢失而造成的低血容量使肾小球滤过减少，这可能导致血中的尿素和肌酐增加。这种短暂的功能性肾功能不全，在先前肾功能正常者不造成严重后果；但对于先前肾功能不足者，可使肾功能进一步恶化。—运动员此药含有的活性成分可能造成抗兴奋检测呈阳性反应，运动员对此应予以注意。对驾驶机动车和操作机器能力的影响本品不会影响警觉，但某些病人由于血压降低，可能引起反应性降低，特别是在治疗开始时，以及联合应用其它抗高血压药物时。因此，可以造成有关人员驾驶机动车和操作机器的能力下降。

【药物相互作用】

与降压效果的联系当本品与其他降压药联合使用时，要减少给药剂量，至少在开始用药时要如此。不适当的联合用药-锂在无钠饮食时(尿中的锂的排出减少)。吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂，应当严格监测血锂水平，并且调整用药量。—引起扭转性室速的非抗心律失常药物（包括阿司咪唑、苄普地尔、静脉用红霉素、卤泛群、喷他脒、舒托必利、特非那定、长春胺）。扭转性室速发作(低钾血症、心动过缓、QT间期延长为诱发因素)。如果发生低血钾，不要使用会引发扭转性室速的药物。需要注意的联合用药—非甾体类抗炎药(全身性)、高剂量的水杨酸钠：可能减弱吲达帕胺的抗高血压疗效。在脱水病人，可导致急性肾功能衰竭(肾小球滤过减少)。应给病人补充水份，从治疗开始起监测肾功能。—其它降低血钾的化合物：二性霉素B(静注)、糖皮质激素和盐皮质激素(全身性)、替可克肽、刺激性泻药；增加低钾血症的危险性(协同作用)。监测血钾，必要时加以纠正。在应用洋地黄类药物时，要特别当心。应用非刺激性泻药。—巴氯芬:加强降血压作用。给病人补液；在治疗开始时监测肾脏功能。—洋地黄类药物：低钾血症易于诱发洋地黄类药物的毒性作用。应注意监测血钾、心电图，必要时重新调整治疗。须加考虑的联合用药—保钾利尿剂(阿米洛利、安体舒通、氨苯蝶啶)这种联合用药对某些病人有益，但不能排除低钾血症或高钾血症的可能性，特别是对于肾衰和糖尿病患者，更易出现高钾血症。需要时监测血钾、心电图，必要时重新调整治疗。—血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂在先前存在缺钠的情况下(特别见于肾动脉狭窄时)，吲达帕胺与血管紧张素转换酶抑制剂合用，存在引起突发低血压和／或急性肾衰的危险性。在原发性高血压，先前应用利尿剂治疗可能导致缺钠，必须注意：(1)在应用血管紧张素转换酶抑制剂前，停用利尿剂3天；必要时可重新开始应用排钾利尿剂。(2)或在给予血管紧张素转换酶抑制剂时，采用低起始量，逐渐增加剂量。在充血性心衰病人，血管紧张素转换酶抑制剂的起始量应很小，可在减少排钾利尿剂的剂量后开始给药。对于应用血管紧张素转换酶抑制剂的所有病人，在第1周时都要监测肾脏功能(血肌酐)。—引起扭转性室速的抗心律失常药物Ⅰa类抗心律失常药(奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺)，乙胺碘呋酮、溴苄胺、索他洛尔；扭转性室速(低血钾、心动过缓及先前存在的QT间期延长为诱发因素)。预防低钾血症，必要时予以纠正；监测QT间期。在扭转性室速发作时，不用抗心律失常药物（而用起搏器治疗）。—二甲双胍利尿剂(特别是髓袢利尿剂)所诱发的功能性肾功能不全，能够激发二甲双胍引起的乳酸性酸中毒。血肌酐水平在男性超过15mg／L(135μmol／L)、在女性超过12mg／L(110μmol／L)时，不要应用二甲双胍。—碘造影剂在利尿剂造成的脱水情况下，碘造影剂增加急性肾衰的危险性，特别是应用大剂量时。在给予碘化合物前，必须先进行补液治疗。—丙咪嗪抗抑郁药(三环类抗抑郁药)、精神安定药增强抗高血压作用，增加直立性低血压的危险性(协同作用)。—钙盐尿中排钙减少导致高血钙的危险。—环孢菌素在不增加循环中环孢菌素水平，甚至在没有水／钠缺失的情况下，仍存在血肌酐升高的危险性。—皮质激素、替可克肽(全身性)降低吲达帕胺抗高血压疗效(由于皮质激素造成的水／钠潴留)。

【包装】

药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片包装，每盒10/14/20/30片，每件400盒。

【药物分类】

利尿药